※ 이상사례(Adverse Event, AE)란?
의약품을 투여한 후 또는 투여 중에 나타나는 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예: 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 해당 의약품 등과 반드시 인과관계를 가져야하는 것은 아닙니다.

※ 이상사례 보고서 양식